百济神州盘中涨近7% BCL2抑制剂索托克拉第二项适应症中国申报上市获受理
5月12日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片(英文通用名:sonrotoclax)的新药上市申请(NDA),并已纳入优先审评,拟用于治疗既往接受过抗CD20治疗和BTKi治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。
5月12日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片(英文通用名:sonrotoclax)的新药上市申请(NDA),并已纳入优先审评,拟用于治疗既往接受过抗CD20治疗和BTKi治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。
消息面上,5月12日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片(英文通用名:sonrotoclax)的新药上市申请(NDA),并已纳入优先审评,拟用于治疗既往接受过抗CD20治疗和BTKi治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)
2025年5月12日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片(英文通用名:sonrotoclax)的新药上市申请(NDA),并已纳入优先审评,拟用于治疗既往接受过抗CD20治疗和BTKi治疗的套细胞淋巴
今天市场高开低走,然后会谈取得重大进展,消息一公布,A股立刻涨了回来,对于不坚定的,来回打脸。
日韩的大药企也未能幸免。12日盘中,日本中外制药株式会社的股价一度下跌7.2%,创下一个月来最大跌幅;第一三共株式会社、武田制药株式会社股价下跌约5%,SK生物制药株式会社、Celltrion Inc.和三星生物制剂株式会社的股价均下跌超过3%。
2025年5月9日百济神州发布公告称公司于2025年5月8日召开业绩说明会,Ariose Capital、Sage Partners、深圳市千榕资产管理有限公司、深圳市深汕特别合作区智汕引导基金投资有限公司、深圳市兴海荣投资有限公司、深圳中欧瑞博投资、拾贝投资
百济神州-UAH溢价达87.23%,位居AH股溢价率第50位。当日收盘,百济神州-UA股报221.5元,跌幅9.04%,H股报127.8港元,下跌8.97%。
近期,前美国FDA局长Scott Gottlieb在STAT上发表文章,探讨了新药研发正逐渐从美国转移,尤其是流向中国的趋势。他指出,如果美国不采取变革措施,其在生物制药创新领域的领先地位将受到威胁。
特朗普宣布将于当地时间5月12日(大约今晚9:00附近)签署一项行政命令,并声称此举将使美国药价“几乎立即下降30%至80%”,并节省数万亿美元医疗开支。
盛发表报告,百济神州在慢性淋巴细胞白血病(CLL)领域的领导地位有望进一步巩固,其BTK/BCL2产品组合,包括BCL2抑制剂具颠覆一线CLL治疗模式的巨大潜力,以及BTK降解剂初步反应数据令人鼓舞,且耐受性良好。基于相关乐观看法,对百济神州美国预托证券(AD
中国企业在全球化浪潮中已从“跟随者”逐渐转变为“引领者”,凭借技术创新、产业链整合能力、全球化布局和本土化运营,多个领域的企业展现出冲击全球顶级的潜力。
匹妥布替尼目前正在进行两项针对一线CLL的3期临床试验。第一项试验将匹妥布替尼与化疗免疫疗法进行对比。需要指出的是,化疗免疫疗法已不再被视为一线初治CLL的标准治疗方案。因此,该研究的结果并不一定改变现有治疗实践,因为其对比的是非标准治疗方案。第二项试验为混合
2025年5月9日,百济神州披露接待调研公告,公司于5月7日接待Artisan、Ashler Capital、Atmana Investments、Axiom、Baker Brothers等103家机构调研。
神州 百济 artisan as ashlercapital 2025-05-09 21:32 13
百济神州-UAH溢价达86.16%,位居AH股溢价率第55位。当日收盘,百济神州-UA股报243.52元,涨幅2.15%,H股报140.4港元,下跌0.21%。
5月7日,百济神州发布2025年第一季度业绩报告。该公司实现营收80.48亿元,同比增长50.2%。其中,产品收入达到79.85亿元,同比增长49.9%。得益于产品收入的增长,百济神州亏损大幅收窄至0.95亿元,上年同期亏损19.08亿元。
百济神州-UAH溢价达81.94%,位居AH股溢价率第58位。当日收盘,百济神州-UA股报238.4元,跌幅0.04%,H股报140.7港元,下跌0.21%。
近日,国家药监局药品审评中心(CDE)公示,百济神州申报的索托克拉片的上市申请获得受理。该上市申请已经被CDE正式纳入优先审评,适用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/ 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。这是继泽布替尼后,百济神州在血液肿瘤领
春夏之交,万物竞发。苏州工业园区生物医药产业园(BioBAY)持续释放创新动能,园内企业接连在医药研发上取得突破性进展,彰显了园区生物医药产业蓬勃的创新活力与强劲的发展势头。
吉利德科学宣布,在已有的投资计划基础上,在美国追加110亿美元资本和运营投资。公司表示,下一阶段的投资将支持新建三座先进工厂,同时升级三座现有工厂以扩大公司在美国的制造和研发能力,并投资于新技术和先进工程项目。预计到2028年,创造约800个新的直接就业机会,
事件:2025年4月29日,百济神州发布2024年年度业绩报告,2024全年公司实现营业收入272.14亿元(+56.19%);归母净亏损49.78亿元,亏损同比收窄25.87%;扣非归母净亏损53.79亿元,亏损同比收窄44.44%; 经营性现金流-12.5